Application of multivariate techniques in the evaluation of melt granulation products

Resumo

Neste trabalho, foram aplicadas as técnicas de análise de componentes principais e de análise de agrupamentos para extrair informações úteis no desenvolvimento de formulações e de processos de produção de granulados por fusão. Desenharam-se dois processos de granulação por fusão que apresentam diferenças na tensão de cisalhamento aplicada ao leito sólido durante a etapa de fusão. Esses processos empregam equipamentos frequentemente usados na indústria farmacêutica local. Os ligantes escolhidos incluíram excipientes tanto hidrofílicos quanto hidrofóbicos, utilizados de forma individual ou em misturas binárias. Os granulados foram caracterizados quanto às suas propriedades físico-mecânicas, incluindo seu desempenho no processo de compactação. Os comprimidos resultantes também foram avaliados. Os métodos de análise multivariada escolhidos provaram ser úteis para facilitar a interpretação dos dados coletados e o estudo das propriedades dos granulados e dos comprimidos, bem como a seleção de processos de produção mais eficientes.