Determinação de indinavir em plasma humano e sua aplicação em estudo farmacocinético

Autores

  • Talita Mota Gonçalves Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético
  • Breno Xavier Fernandes Pires Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético
  • Danilo César Galindo Bedor Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético
  • Vanessa Cristina de Souza Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético
  • Luis Renato Pires de Abreu Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético
  • Davi Pereira de Santana Universidade Federal de Pernambuco; Departamento de Ciências Farmacêuticas; Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético

DOI:

https://doi.org/10.1590/S1516-93322007000400018

Palavras-chave:

Indinavir^i2^sestudo farmacocinét, Plasma, Medicamentos genéricos^i2^spolít

Resumo

Foi desenvolvido e validado um novo método, sensível, exato e preciso por Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência com detecção em UV para a determinação do sulfato de indinavir (IND) em plasma humano. O fármaco foi extraído do plasma através de extração líquido-líquido obtendo recuperação média de 73.9%, com limite inferior de quantificação de 0.05 µg/mL. O método foi aplicado em estudo de farmacocinética para verificar a bioequivalência entre um novo medicamento genérico e seu produto de referência. A bioequivalência entre os produtos foi determinada calculando-se um intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias do produto teste e referência compreendidas entre o intervalo de 0.80-1.25 proposto pela ANVISA e O FDA. Os produtos estudados são bioequivalentes e, portanto, intercambiáveis.

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Publicado

2007-12-01

Edição

v. 43 n. 4 (2007)

Seção

Trabalhos Originais

Como Citar

Determinação de indinavir em plasma humano e sua aplicação em estudo farmacocinético. (2007). Revista Brasileira De Ciências Farmacêuticas, 43(4), 639-647. https://doi.org/10.1590/S1516-93322007000400018