From the emergence to the end of Anvisa’s prior consent: a critical analysis of pharmaceutical patenting in Brazil

Authors

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v11i1p307-334

Keywords:

Prior Consent, Pharmaceutical Patenting, Intellectual Property, Public Health

Abstract

The article aims to develop a critical and historical analysis of the prior consent of patents for pharmaceutical products and processes by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) from its creation until its extinction. Firstly, (i) we examine the emergence of the institute; and (ii) we analyze the history of institutional divergence between the Brazilian National Institute of Industrial Property (INPI) and Anvisa concerning the subject. Subsequently, we analyze recent events concerning the extinction of prior consent: (i) the main aspects of Recurso Especial n. 1.543.826, judged in 2021, in which the Superior Tribunal of Justice in Brazil brought a paradigmatic decision on the subject; and (ii) the revocation process of article 229-C of the Brazilian Intellectual Property Law and its repercussions. We defend the convenience of conducting further studies on the subject and conclude, preliminarily, by the importance of redesigning a new, more stable, and effective Anvisa's prior consent mechanism.

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Author Biographies

  • Allan Fuezi Barbosa, Universidade de Lisboa

    Doutorando em Direito Comercial pela Faculdade de Direito da Universidade de São Paulo e Secretário-Geral da Associação Norte-Nordeste de Direito Econômico (ANNDE). Mestre em Direito e Economia pela Universidade de Lisboa, com período sanduíche na Universidade de Bolonha (Itália). Investigador Associado ao Centro de Investigação de Direito Europeu, Económico, Financeiro e Fiscal - CIDEEF (Universidade de Lisboa). Pós-Graduado em Direito Europeu em Acção - A jurisprudência do Tribunal de Justiça da União Europeia (Instituto de Direito Europeu - Universidade de Lisboa). Pós-Graduado em Direito pela Universidade Federal do Paraná (UFPR). Graduado em Direito pela Universidade Católica do Salvador (UCSal) e em Administração pela Universidade Federal da Bahia (UFBA).

  • Fabiana Pereira Velloso, Universidade de São Paulo. Faculdade de Direito

    Doutoranda em Direito Comercial pela Faculdade de Direito da Universidade de São Paulo. Bacharela em Direito pela mesma instituição, com período de mobilidade internacional na Sciences Po Paris. Chefe de Assessoria Substituta no Gabinete do Conselheiro Victor Fernandes no Tribunal do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade).

  • João Pedro Valentim Bastos, Takeishi & Arsuffi Advocacia Empresarial

    Bacharel e Mestre em Direito pela Universidade Federal de Alagoas. Advogado de Propriedade Intelectual no Reis, Souza, Takeishi & Arsuffi Advocacia Empresarial.

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Published

2024-02-26

Issue

Section

ARTIGOS CIENTÍFICOS

How to Cite

Barbosa, A. F., Velloso, F. P., & Bastos, J. P. V. (2024). From the emergence to the end of Anvisa’s prior consent: a critical analysis of pharmaceutical patenting in Brazil. Revista Digital De Direito Administrativo, 11(1), 307-334. https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v11i1p307-334