Perfil de segurança do tratamento de duplo bloqueio comtra stuzumabe e pertuzumabe em pacientes com câncer de mama metastático her2+: estudo de mundo real
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.2176-7262.rmrp.2024.217197Palavras-chave:
Neoplasia de mama, Produtos farmacêuticos biossimilares, Trastuzumabe, Evento adversoResumo
Objetivos: Este estudo analisou o perfil de segurança relacionado ao duplo bloqueio com ou sem quimioterapia ou hormonioterapia no tratamento do câncer de mama metastático HER2+. Foram analisadas variáveis potenciais associadas ao risco de eventos adversos graves e possíveis implicações do uso de biossimilares em um hospital de referência brasileiro entre outubro de 2020 e abril de 2022. Métodos: Este é um estudo de mundo real realizado com 64 participantes do sexo feminino divididas em três grupos: Bloqueio Duplo; Bloqueio Duplo + Quimioterapia; e Bloqueio duplo + Hormonioterapia. A análise considerou o total de ciclos de tratamento e eventos adversos, que foram classificados por gravidade entre os grupos. A associação de variáveis sociais e clínicas com eventos adversos foi verificada. A taxa de eventos adversos ajustada ao ciclo foi calculada. As associações foram estimadas usando o teste exato de Fisher. A probabilidade de risco para variáveis que preveem eventos adversos graves foi calculada usando a Odds Ratio, com um Intervalo de Confiança de 95%. Resultados: A diarreia foi o principal evento adverso identificado. No geral, 33,9% dos pacientes apresentaram algum evento adverso grave. O grupo de Bloqueio Duplo + Hormonioterapia apresentou a maior frequência de eventos adversos. A cor da pele branca e a realização de radioterapia concomitante foram associadas ao risco de eventos adversos graves. As taxas de eventos adversos ajustadas ao ciclo não mostraram diferenças significativas entre o bloqueio duplo com biossimilar e o bloqueio duplo com trastuzumabe originador. Conclusões: O perfil de segurança identificado foi semelhante nos diferentes grupos analisados e entre o bloqueio duplo com trastuzumabe biossimilar ou originador.
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