Perfil de seguridad del tratamiento de doble cerradura con trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer cáncer de mama metastásico her2+: estudio del mundo real
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.2176-7262.rmrp.2024.217197Palabras clave:
Neoplasias de la Mama, Biosimilares Farmacéuticos, Trastuzumab, Evento AdversoResumen
Objetivos: Este estudio analizó el perfil de seguridad relacionado al bloqueo dual con o sin quimioterapia u hormonoterapia en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+. Se analizaron las posibles variables asociadas con el riesgo de eventos adversos graves y las posibles implicaciones del uso de biosimilares, en un hospital de referencia brasileño entre octubre de 2020 y abril de 2022. Métodos: Este es un estudio del mundo real realizado con 64 participantes femeninas divididas en tres grupos: Bloqueo Dual, Bloqueo Dual + Quimioterapia y Bloqueo Dual + Terapia Hormonal. El análisis tuvo en cuenta el total de ciclos de tratamiento y los acontecimientos adversos, que se clasificaron por gravedad en todos los grupos. Se comprobó la asociación de variables sociales y clínicas con los acontecimientos adversos. Se calculó la tasa de acontecimientos adversos ajustada al ciclo. Las asociaciones se estimaron mediante la prueba exacta de Fisher. La probabilidad de riesgo de las variables predictoras de acontecimientos adversos graves se calculó mediante la Odds Ratio, con un intervalo de confianza del 95%. Resultados: La diarrea fue el principal acontecimiento adverso identificado. En total, el 33,9% de los pacientes presentaron algún acontecimiento adverso grave. El grupo de Bloqueo Dual + Terapia Hormonal mostró la mayor frecuencia de acontecimientos adversos. El color de piel blanco y la radioterapia concomitante se asociaron con el riesgo de acontecimientos adversos graves. Las tasas de acontecimientos adversos ajustadas al ciclo no mostraron diferencias significativas entre el bloqueo dual con biosimilar y el bloqueo dual con trastuzumab original. Conclusiones: El perfil de seguridad identificado fue similar en los diferentes grupos analizados y entre el bloqueo dual con trastuzumab biosimilar u original.
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Referencias
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